试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期学术研究主要终点

Coherus 生物学科学美国公司与 Baxalta 无限期，依那西普生物学酰胺 CHS-0214 在中重度慢性白斑锥形银屑病患儿中进行时的一项 3 期研究工作达致其主要起始站。

「我们很吃惊这些些阳性诊疗结果，」 Coherus 身兼执行长、医学博士 Finck 称之为。「对于需要依那西普病人的患儿来说，CHS-0214 是一个重要的考虑。如果获取管控私人机构批复，CHS-0214 有可能为患儿提供一种廉价的病人考虑，用于依那西普所适用的用药。」

「这项后期诊疗里程碑的穿越更进一步测试了我们开发平台在倡议生物学酰胺产品线朝着向规范市场获批的战斗能力，」 Coherus 总裁兼身兼执行长 Lanfear 称之为。

CHS-0214 与依那西普在稳定性上不会诊疗有普遍性的歧异

该起始站基于 12 就有的银屑病社会活动和情况严重往往比率（PASI）打分。在 12 就有，主要起始站，即与弧相较在 PASI 的平均比例波动及与弧相较在 PASI 上达致 75% 提升的病患比例始终保持可先的游戏的界值内，测试 CHS-0214 与依那西普相较等效。两款产品线在稳定性上不会诊疗有普遍性的歧异。

「我们受到这项测试性研究工作信息的鼓舞，」Baxalta 执行副总裁、生物学酰胺总裁 Rosa-Björkeson 称之为。「白斑锥形银屑病对患儿的生活质量及自我感觉有显著影响，所以早期获取病人药物是并不必要的。如果获取批复，CHS-0214 将不断扩大中重度慢性白斑锥形银屑病患儿对病人考虑的获取。」

这项研究工作继续原计划进行时到 52 周。这项银屑病研究工作是两项大规模 3 期测试性研究工作之一，其旨在用于 CHS-0214 在世界性市场的该公司获准。第二项在类风湿关节炎患儿中进行时的 3 期研究工作结果未来会在 2016 年上半年获取。

查看数据压缩地址

主编： 冯志华